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GESTIONNAIRE DONNEES CLINIQUES EXPERIMENTE H/F

Chimie-pharmacie-cosmétologie

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L'agence Samsic Emploi de Lyon recrute GESTIONNAIRE DONNEES CLINIQUES EXPERIMENTE H/F en CDD à Lyon

Description du poste

Notre client, spécialisé dans le diagnostic microbiologique clinique, recrute dans le cadre de son développement un(e) GESTIONNAIRE DONNEES CLINIQUES EXPERIMENTE(E) H/F.

Vos missions seront les suivantes :

- Construire et maintenir les bases de données : revue du plan d’Essai Clinique , des protocoles d’essais cliniques et extrait les exigences de ces documents pour démarrer la construction des bases de données. Organiser et conduire le DM kick off meeting dans l’objectif de valider les propositions de bases de données, discuter les points clés concernant l’activité data management, revoir les rôles et responsabilités pour la collection des données et revoir le planning des activités de data management. Conduire et organiser les activités de validation des bases de données en coordination avec le partenaire Corporate QA et l’Analyste Système en Management de Données Cliniques.

- Contribuer aux activités de monitoring : compléter le monitoring plan et discuter des outputs nécessaires ainsi que du format de données associés pour les besoins de l’Attaché de recherche Clinique et des Biostatisticiens. Développe les programmes SAS, les rapports customisés nécessaires pour couvrir les besoins de monitoring des Essais Cliniques. Former les utilisateurs des bases de données : préparer le support de formation, et s’assurer que la formation est bien réalisée avant le démarrage des Essais Cliniques. Assurer une bonne traçabilité de cette formation.

- Réaliser les revues des données, la gestion des queries tout au long de l’essai clinique.

- Réaliser les analyses intermédiaires en fonction du besoin et organiser les activités de clôture liées au Data Management en suivant les procédures en vigueur.


Poste à pourvoir en CDD de 6 mois avec possibilité de prolongation.
Statut cadre

Profil recherché

De formation Bac +5 en Bio-informatique/Data Management, vous maitrisez les logiciels SAS et Médidata Rave.
Vous avez 3 à 5 ans d’expérience minimum dans une fonction similaire dans un environnement industriel international. Vous parlez l'anglais couramment.

Vos atouts sont : travail en équipe, la capacité de résolution de problèmes, de jugement, et l'approche analytique.

Doté de capacités pédagogiques, vous êtes sensible à l'approche qualité notamment pour la validation de certains outils informatiques.

RéférenceLYO2-000343 Expérience souhaitée2 à 5 ans Compétence linguistiqueanglais courant / bilingue Connaissances informatiquesNon précisé Permis / LicencesNon précisé
Rémunération30-37K€ Temps de travail hebdomadaireNon précisé Date de début souhaitée02-11-2017 AgenceLYON TERTIAIRE
Type de contratCDD Niveau d'étude
minimum requis
BAC+5 LocalisationLyon - 69 Date de publication25-10-2017 Durée6 mois
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