Publié il y a 112 j
Chimie Pharmaceutique

CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Référence : BESA-202620
Proposé par

Description du poste

SAMSIC BESANCON recrute pour son client, un CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
Au sein d'une société spécialisée dans le secteur médical, vous aurez pour missions:
*Pour gamme de produits de classe 3, vous élaborerez les dossiers d'enregistrements de référence
*Mise à jours des dossiers d'enregistrements existants et annexes
* Support réglementaires et normatifs au groupe Projets 
*Accompagnement des interlocuteurs internes pour la constitution des dossiers spécifiques par pays
*Validation des conformités réglementaires...
Liste de missions non exhaustives
Poste basé sur Besançon (25) avec quelques déplacements en région parisienne 
SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Profil recherché

Titulaire d'un diplôme à dominante scientifique et/ ou qualité réglementaire, vous justifiez d'une expérience similaire de minimum 3 ans, acquise au sein d'un environnement médical -industriel.
Vous maitrisez les normes 13485, CFR21 ainsi que le nouveau règlement UE2017
Vous possédez de bonnes connaissances sur la veille réglementaires et avez déjà collaboré sur différents
projets
Vous possédez un bon niveau d'anglais
Organisé(e), rigoureux(se), vous appréciez le travail d'équipe et vous êtes investi(e) dans les missions confiées

Informations supplémentaires

Expérience souhaitée : 3-5 ans
Salaire : selon profil
Véhiculé : non
Temps de travail hebdomadaire : 35h