Proposé par
Description du poste
Notre client, spécialisé dans le domaine de la recherche recrute dans le cadre de son développement un(e) INGENIEUR VALIDATION ET QUALIFICATION H/F.
Vos missions seront les suivantes :
Vos missions seront les suivantes :
- Garantir que les systèmes informatisés utilisés pour produire, mesurer ou évaluer des données à des fins réglementaires sont validés, exploités et gérés dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire et différentes réglementations en vigueur (Monographie OCDE, FDA 21 CFR Part 11…)
- Déployer la politique du groupe Charles River en termes de validation et d’administration des systèmes
- Assurer le management de l’équipe administration systèmes en répartissant la charge de travail pour répondre aux besoins, assurer la formation des collaborateurs.
- Réaliser/superviser la mise en place de procédures nécessaires aux systèmes, le pilotage des projets de mise en place des systèmes avec les services concernés (utilisateurs, assurance qualité, informatique, achats…), la liaison avec les fournisseurs et le service informatique, aider les services utilisateurs à optimiser les systèmes pour améliorer la productivité et participer aux audits externes conduits par des clients ou agences réglementaires.
SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Profil recherché
Nous recherchons une personne autonome, avec une aisance relationnelle, flexible et productif.
Profil:
BAC+5 ou diplôme d'ingénieur en sciences de laboratoire avec une expérience en qualification/validation d’équipements analytiques /systèmes informatisés, vous disposez d’une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique
Connaissances:
Connaissances BPL.
Anglais lu, écrit et parlé.
Processus de qualification/validation d’instruments de laboratoire (automates, lecteurs de plaque).
Informations supplémentaires
Expérience souhaitée :
3-5 ans
Salaire :
Selon profil
Durée :
12
Mois
Véhiculé :
oui
Temps de travail hebdomadaire :
35h