Publié il y a 5 j
Industrie

TECHNICIEN ANALYTIQUE (H/F)

Référence : MERI-161779
Proposé par

Description du poste

SAMSIC EMPLOI INDUSTRIE recherche pour son client spécialisé dans la recherche et développement dans le secteur pharmaceutique un TECHNICIEN ANALYTIQUE. 

Profil CQ-STAB :
Missions :
Au sein du service analytique, cellule CQ, rattaché(e) au responsable analytique vous serez en charge:
  • Réaliser des analyses libératoires (MP, PSF, PF)
  • Travailler selon les référentiels Ph. Eur., USP, BP
  • Interpréter les résultats des analyses physico-chimiques et chromatographiques et les tendances en stabilité
  • Investiguer les résultats OOS/OOT/OOE
  • Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
  • Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
  • Être partenaire dans l’organisation du laboratoire
  • Être familier des flux CQ : réception, prélèvements MP, vérification des stocks, échantillothèque
  • Potentiellement, réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques

Profil DEV :
Missions :
Au sein du service analytique, cellule Développement, rattaché(e) au responsable analytique vous serez en charge:
  • Développer les méthodes analytiques en déployant la méthodologie aQbD
  • Valider les méthodes dans le respect des règlementations
  • Rédiger les protocoles et rapports de développement et de validation
  • Interpréter les résultats des analyses
  • Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
  • Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
  • Être partenaire dans l’organisation du laboratoire
  • Être référent et réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques
  • Potentiellement, réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques

 
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Profil recherché

Profil CQ-STAB :
De niveau BAC+2/+3 dans les domaines d'analyses de laboratoire, chimie, vous avez une expérience réussie sur ce type de poste idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez au moins 3 ans d’expérience en contrôle qualité sur des équipements spectroscopiques (IR, UV, PSD), chromatographiques (HPLC, GC), physico-chimiques (disso, KF, cKF)
• Vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF/GMP, utilisé les normes de la pharmacopée, appliqué les guidelines
• Maîtrise du logiciel EMPOWER

Profil DEV :
De niveau BAC+2/+3 dans les domaines d'analyses de laboratoire, chimie, vous avez une expérience réussie sur ce type de poste idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez au moins 5 ans d’expérience en développement méthodes analytique en HPLC/UHPLC, et potentiellement CG, dissolution
• Vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF/GMP, utilisé les normes de la pharmacopée, appliqué les guidelines.
• Maîtrise des logiciels EMPOWER, MVM et/ou Fusion
• Idéalement, connaissances des statistiques et des plans d’expérience

Informations supplémentaires

Expérience souhaitée : Débutant à 1 an
Salaire : Selon Profil + IFM 10% + CP 10%+ CET + COMITÉ ENTREPRISE
Durée : 3
Mois
Véhiculé : oui