Description du poste
Profil CQ-STAB :
Missions :
Au sein du service analytique, cellule CQ, rattaché(e) au responsable analytique vous serez en charge:
- Réaliser des analyses libératoires (MP, PSF, PF)
- Travailler selon les référentiels Ph. Eur., USP, BP
- Interpréter les résultats des analyses physico-chimiques et chromatographiques et les tendances en stabilité
- Investiguer les résultats OOS/OOT/OOE
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
- Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
- Être partenaire dans l’organisation du laboratoire
- Être familier des flux CQ : réception, prélèvements MP, vérification des stocks, échantillothèque
- Potentiellement, réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques
Profil DEV :
Missions :
Au sein du service analytique, cellule Développement, rattaché(e) au responsable analytique vous serez en charge:
- Développer les méthodes analytiques en déployant la méthodologie aQbD
- Valider les méthodes dans le respect des règlementations
- Rédiger les protocoles et rapports de développement et de validation
- Interpréter les résultats des analyses
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
- Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
- Être partenaire dans l’organisation du laboratoire
- Être référent et réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques
- Potentiellement, réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques
Profil CQ-STAB :
De niveau BAC+2/+3 dans les domaines d'analyses de laboratoire, chimie, vous avez une expérience réussie sur ce type de poste idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez au moins 3 ans d’expérience en contrôle qualité sur des équipements spectroscopiques (IR, UV, PSD), chromatographiques (HPLC, GC), physico-chimiques (disso, KF, cKF)
• Vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF/GMP, utilisé les normes de la pharmacopée, appliqué les guidelines
• Maîtrise du logiciel EMPOWER
Profil DEV :
De niveau BAC+2/+3 dans les domaines d'analyses de laboratoire, chimie, vous avez une expérience réussie sur ce type de poste idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Vous avez au moins 5 ans d’expérience en développement méthodes analytique en HPLC/UHPLC, et potentiellement CG, dissolution
• Vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF/GMP, utilisé les normes de la pharmacopée, appliqué les guidelines.
• Maîtrise des logiciels EMPOWER, MVM et/ou Fusion
• Idéalement, connaissances des statistiques et des plans d’expérience